Как находить моль в химии примеры. Как найти массу вещества? Тема

Как находить моль в химии примеры. Как найти массу вещества? Тема « Молярная масса вещества»

Формула: C8H17NO2, химическое название: (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ противоэпилептические средства.
Фармакологическое действие: противоэпилептическое, анальгетическое.

Фармакологические свойства

Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Установлено, что прегабалин связывается с альфа2-дельта-протеином (дополнительная субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе), необратимо замещая -габапентин. Считается, что это связывание способствует проявлению противосудорожного и анальгетического эффектов препарата.
Фармакокинетические параметры прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных, которые получали прегабалин по поводу хронических болевых синдромов, и у пациентов с эпилепсией, которые получали противоэпилептическое лечение, были аналогичны.
Прегабалин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте при приеме натощак. Максимальная плазменная концентрация прегабалина достигается через 1 час и при однократном, и повторном использовании. Биодоступность прегабалина не зависит от дозы и составляет, при приеме внутрь, более 90%. Равновесная концентрация при повторном использовании достигается через 1 - 2 суток. При использовании прегабалина после приёма пищи максимальная концентрация уменьшается приблизительно на 25 - 30%, а время ее достижения увеличивается примерно до 2,5 часов. Но на общее всасывание прегабалина прием пищи клинически значимого влияния не оказывает. Прегабалин не связывается с плазменными белками. Кажущийся объем распределения прегабалина при приеме внутрь составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин почти не метаболизируется. При приеме меченного прегабалина около 98% радиоактивной метки в неизмененном виде определялось в моче. Доля N-метилированного производного прегабалина, являющегося основным метаболитом, который определяется в моче, составляла 0,9% от дозы. Признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не отмечено. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Прегабалин выводится в основном в неизмененном виде почками. Почечный и плазменный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У пациентов с нарушением функционального состояния почек и больных, которые находятся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. В диапазоне рекомендуемых суточных доз фармакокинетика прегабалина имеет линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая. При повторном использовании на основании данных приема однократной дозы можно предсказать фармакокинетику прегабалина. Поэтому необходимости в регулярном контроле содержания прегабалина нет.
Пол пациента клинически значимого не влияет на содержание прегабалина в плазме крови.
У пациентов с нарушением функционального состояния печени фармакокинетика прегабалина специально не изучалась. Прегабалин почти не метаболизируется и выводится в основном почками в неизмененном виде, поэтому нарушение функционального состояния печени не должно значимо менять уровень прегабалина в плазме.
Так как прегабалин выводится почками, то пациентам с нарушением функционального состояния почек необходимо снизить дозу прегабалина. Прегабалин при гемодиализе удаляется из плазмы (4 часа гемодиализа снижают концентрацию прегабалина в плазме примерно на 50%), поэтому после проведения гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата. Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата, так как с возрастом снижается клиренс креатинина.

Показания

Нейропатическая боль; генерализованное тревожное расстройство; фибромиалгия; дополнительное лечение пациентов с парциальными судорожными припадками, которые не сопровождаются или сопровождаются вторичной генерализацией.
Способ применения прегабалина и дозы
Прегабалин принимается внутрь независимо от приема пищи, в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Отмену прегабалина необходимо осуществлять постепенно в течение минимум 7 дней. При пропуске очередной дозы прегабалина необходимо принять ее дозу как можно скорее, но пропущенную дозу принимать не следует, если уже подходит время приема следующей. При нарушении функционального состояния почек, а также у пациентов пожилого возраста необходима коррекция дозы прегабалина в зависимости от клиренса креатинина.
При развитии симптомов ангионевротического отека (отек лица, периоральный отек, отечность тканей верхних дыхательных путей) прегабалин необходимо отменить.
У некоторых пациентов с сахарным диабетом при прибавке массы тела на фоне приема прегабалина может потребоваться изменение доз гипогликемических препаратов.
Противоэпилептические средства, в том числе прегабалин, могут повысить риск развития суицидальных мыслей и поведения. Поэтому больных, которые получают данные препараты, необходимо тщательно контролировать на предмет появления или ухудшения депрессии, суицидальных мыслей, поведения.
Информации о возможности отмены прочих противосудорожных препаратов при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточно.
Прием прегабалина сопровождается сонливостью и головокружением, повышающими риск случайных травм (особенно у людей пожилого возраста). Также отмечаются случаи спутанности сознания, потери сознания, нарушения когнитивных функций. Поэтому во время приема препарата пациенты должны соблюдать особую осторожность.
При развитии на фоне применения прегабалина нечеткости зрения или прочих нарушений со стороны органа зрения к исчезновению указанных симптомов может привести отмена препарата.
Есть сообщения о развитии судорог, включая малые припадки, эпилептический статус, на фоне использования прегабалина или сразу после его отмены.
Есть сообщения о развития почечной недостаточности; в некоторых случаях функция почек восстанавливалась после отмены прегабалина.
Есть сообщения о случаях злоупотребления прегабалином. Как и при использовании других препаратов, действующих на центральную нервную систему, необходимо тщательно оценить анамнез больного на предмет случаев злоупотребления лекарственными препаратами, а также тщательно контролировать пациента из-за риска злоупотребления прегабалином. Есть сообщения о случаях развития зависимости при использовании прегабалина. Пациенты, которые в анамнезе имеют лекарственную зависимость, нуждаются в тщательном медицинском контроле на предмет выявления признаков зависимости от прегабалина.
При отмене приема прегабалина после краткосрочного или продолжительного лечения наблюдались следующие негативные явления: головная боль, бессонница, тошнота, гриппоподобный синдром, диарея, депрессия, головокружение, потливость, судороги, тревога. Информации о выраженности и частоте проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от продолжительности лечения и дозы его приема нет.
Частота нежелательных явлений со стороны нервной системы, в особенности сонливости, возрастает при терапии центральной нейропатической боли, которая обусловлена поражением спинного мозга, но это может быть следствием суммации эффектов прегабалина и прочих дополнительно используемых препаратов (например, антиспастические средства).
Есть информация о случаях развития энцефалопатии на фоне приема прегабалина, в особенности у больных с сопутствующей патологией, которая может привести к развитию энцефалопатии.
Есть сообщения о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов на фоне лечения прегабалином. Сердечная недостаточность, в основном, наблюдалась у лиц пожилого возраста, которые имели нарушения работы сердца и получали прегабалин по поводу нейропатии. Поэтому у данной категории больных прегабалин необходимо использовать с осторожностью. При отмене прегабалина возможно исчезновение данных реакций.
Прегабалин может вызвать сонливость и головокружение и, тем самым, влиять на способность управлять автотранспортом и заниматься деятельностью, где необходимо повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций. Пациенты должны воздержаться от выполнения такой деятельности на фоне приема прегабалина.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Почечная или/и сердечная недостаточность, лекарственная зависимость в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию при использовании у животных. Адекватных данных об использовании прегабалина у беременных женщин нет. Прегабалин можно использовать при беременности только тогда, когда польза для матери больше возможного риска для плода. При приеме прегабалина женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции. Информация о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин отсутствует, но установлено, что у крыс препарат выводится с молоком. Поэтому во время терапии прегабалином кормить грудью не рекомендуется.

Побочные действия прегабалина

Нервная система, органы чувств, психика: атаксия, нарушение координации, нарушение внимания, ухудшение памяти, дизартрия, тремор, парестезия, нарушение равновесия, седация, летаргия, амнезия, когнитивные расстройства, нистагм, гипестезия, нарушение речи, нарушение внимания, ослабление рефлексов, миоклонические судороги, дискинезия, постуральное головокружение, гиперестезия, психомоторное возбуждение, потеря вкусовых ощущений, интенционный тремор, головная боль, когнитивные нарушения, потеря сознания, судороги, ступор, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, обморок, паросмия, гипокинезия, дисграфия, эйфория, головокружение, сонливость, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация, деперсонализация, беспокойство, аноргазмия, депрессия, ажитация, подавленное настроение, лабильность настроения, трудности в подборе слов, необычные сновидения, галлюцинации, повышение либидо, апатия, панические атаки, усиление бессонницы, расторможенность, приподнятое настроение, диплопия, нечеткость зрения, сужение полей зрения, боль в глазах, снижение остроты зрения, астенопия, отечность глаз, сухость в глазах, повышенное слезотечение, раздражение глаз, мелькание «искр» перед глазами, мидриаз, нарушение восприятия зрительной глубины, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), утрата периферического зрения, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие, кератит, потеря зрения, вертиго, гиперакузия.
Сердечно-сосудистая система и кровь: тахикардия, «приливы», атриовентрикулярная блокада I степени, снижение артериального давления, повышение артериального давления, похолодание конечностей, гиперемия кожи, синусовая аритмия, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT, нейтропения, снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов в крови.
Дыхательная система: одышка, сухость слизистой оболочки носа, кашель, заложенность носа, кровотечение из носа, храп, ринит, чувство «стеснения» в глотке, назофарингит, отек легких.
Пищеварительная система: сухость во рту, рвота, запор, отек языка, тошнота, диарея, повышение аппетита, метеоризм, повышенное слюноотделение, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, асцит, гипестезия слизистой оболочки полости рта, анорексия, дисфагия, панкреатит, увеличение массы тела, снижение массы тела.
Кожные покровы: папулезная сыпь, потливость, крапивница, холодный пот, зуд, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона.
Опорно-двигательный аппарат: припухлость суставов, подергивания мышц, мышечные спазмы, артралгия, миалгия, боль в спине, скованность мышц, боль в конечностях, боль в шее, спазм шейных мышц, рабдомиолиз.
Мочеполовая система: недержание мочи, дизурия, периферические отеки, задержка мочи, олигурия, почечная недостаточность, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, боль в грудных железах, аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез в объеме, дисменорея, гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: гипогликемия, повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение концентраций креатинина крови, снижение концентрации калия крови.
Иммунная система: аллергические реакции, ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Прочие: утомляемость, чувство «опьянения», отеки, нарушение походки, падения, астения, жажда, чувство стеснения в груди, озноб, генерализованные отеки, боль, гипертермия, патологические ощущения.

Взаимодействие прегабалина с другими веществами

Так как прегабалин минимально метаболизируется, в основном выводится почками в неизмененном виде, не связывается с белками плазмы, in vitro не ингибирует метаболизм других препаратов, то вступать в фармакокинетическое взаимодействие он вряд ли способен. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин, диуретики, фенобарбитал, топирамат, тиагабин не оказывают клинически значимого действия на клиренс прегабалина. Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, габапентином, ламотриджином, лоразепамом, этанолом, оксикодоном не обнаружено. При использовании контрацептивов для приема внутрь, которые содержат этинилэстрадиол или/и норэтистерон, вместе с прегабалином не изменялась равновесная фармакокинетика обоих препаратов.
Есть сообщения о случаях наступления комы и нарушения дыхания при совместном использовании прегабалина с другими препаратами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Есть сообщения о негативном действии прегабалина на работу желудочно-кишечного тракта (включая развитие паралитического илеуса, кишечной непроходимости, запора) при совместном использовании с препаратами, которые вызывают запор (например, ненаркотические анальгетики).
Прегабалин может усилить нарушения двигательной и когнитивной функций, которые вызваны оксикодоном, эффекты лоразепама и этанола.

Передозировка

При передозировке прегабалином (до 15 г) других нежелательных реакций, которые описаны в побочных эффектах не выявлены. Наиболее частыми нежелательными явлениями, которые развивались при передозировке, являлись: сонливость, аффективные расстройства, спутанность сознания, ажитация, депрессия, беспокойство.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия, гемодиализ (при необходимости).

Прегабалин является противосудорожным лекарством, которое используется в роли дополнительной терапии при парциальных припадках со вторичной генерализацией и нейропатических болях. Также данный препарат помогает в лечении генерализированных тревожных расстройств. Лекарство разрабатывалось как более мощная замена Гебапентина.

Прегабалин применяется в лечении:

диабетической периферической невропатии;
эпилепсии;
постгерпетической невралгии;
фибромиалгии.

Также препарат дает хороший эффект при лечении хронической боли, которая сопровождает повреждения опорно-двигательного аппарата, а также . В Америке Прегабалин классифицируется как препарат списка V.

В аналогичной статье мы уже рассматривали список .

Инструкция к применению

Перед началом приема препарата стоит посоветоваться с врачом , а также очень внимательно изучить инструкцию к применению препарата.

Согласно инструкции, лекарство стоит применять для следующих целей:

лечения эпилептических припадков;
лечения боли нейропатического характера, которая является следствием возбуждения нейронов (но не реакции на механические раздражители или повреждения);
для лечения хронических болей опорно-двигательного аппарата;
эффективен при лечении тревожных расстройств и навязчивых состояний, основной чертой которых является необъяснимое чувство тревожности, которое не имеет связи с жизненными ситуациями.

Противопоказания

Как и любое другое лекарственное средство, Прегабалин имеет ряд противопоказаний:

не стоит применять препарат людям с непереносимостью какого-либо из компонентов лекарства;
лекарство категорически запрещен о принимать людям с дефицитом лактазы саамов и тем, кто страдает непереносимостью лактозы;
препарат можно употреблять с семнадцати лет;
для людей с нарушенной всасываемостью галактозы или глюкозы препарат может быть опасным;
людям с почечной недостаточностью и страдающим от заболеваний печени лекарство применять можно только после назначения врача и быть крайне внимательными к инструкции.

Дозировка препарата

Дозировка назначается врачом в зависимости от запущенности заболевания, а также сопутствующей болезни:

При нейропатической боли начальная доза лекарства составляет 150 мг в сутки. Через 3-7 дней, в зависимости от достигнутого результата суточная доза увеличивается до 300 мг, а еще через неделю (при необходимости), до 600 мг в сутки.
Суточная доза препарата при фибромиалгии составляет 300-600 мг.
Пациентам, старше 60 лет стоит снизить дозу, так как с возрастом функция почек снижается.
При эпилепсии препарат принимается 2-3 раза в день , не зависимо от времени приема пищи. Начальная доза составляет 150 мг в сутки. Через 3-7 дней она увеличивается до 300 мг в сутки. Еще через неделю до 600 мг в сутки.

Если было упущено время приема препарата, то следует как можно быстрее принять следующую дозу препарата, и чем быстрее это произойдет, тем лучше. Стоит обратить внимание, что увеличивать дозу Прегабалина без консультации с врачом недопустимо. Начиная со следующего дня следует восстановить стандартный режим применения препарата.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются:

расстройства аффективного характера;
депрессивные состояния. Про читайте здесь.
чувство постоянной сонливости и усталости;
головокружение ;
повышенная тревожность.

Более серьезных симптомов побочного действия зафиксировано не было.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от применения лекарства встречаются крайне редко и проявляются в легкой форме.

К ним относятся:

Особые указания

В инструкции к Прегабалину есть ряд особых указаний, с которыми необходимо ознакомиться перед началом применения:

Людям, страдающим сахарным диабетом нужно скорректировать суточную норму препарата, так как есть риск прибавки в весе
Так как препарат иногда вызывает излишнюю сонливость и головокружение, не стоит оставлять людей пожилого возраста без присмотра, так как возможна потеря сознания.
При появлении отечности дыхательных путей или лица стоит немедленно прекратить прием препарата, так как эти симптомы могут сигнализировать о непереносимости препарата.
Если ухудшилось зрение, стоит обратиться к врачу за пересмотром суточной нормы препарата
Прегабалин и алкоголь несовместимы, поэтому употреблять любые спиртные напитки во время лечения категорически запрещено, так как это может привести к серьезным последствиям.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат можно принимать параллельно практически со всеми видами лекарств. Побочные эффекты наблюдаются при одновременном приеме Прегабалина и средств, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Лечение Прегабалином в период беременности и лактации

Во время беременности применение Прегабалина допускается только после назначения врача. Во время кормления грудью применение лекарства категорически запрещено.

Цена

Препарат выпускается в виде капсул. Средняя цена 75мг капсул составляет приблизительно 500 рублей .

Цена 150 мг капсул от 2 до 3 тысяч рублей .

Латинское название: Pregabalin Richter
Код АТХ: N03A X16
Действующее вещество: прегабалин
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре ниже 25°C
Срок годности: 3 года.

Прегабалин Рихтер – противосудорожный медпрепарат в капсулах. Применяется у взрослых пациентов при:

Терапии нейропатического болевого синдрома
Как средство комбинированного лечения пациентов, страдающих эпилепсией с сопутствующими судорожными припадками (могут быть со вторичной генерализацией или без)
Генерализованной форме тревожного расстройства
Фибромиалгии.

Состав и формы выпуска

ЛС Прегабалин-Рихтер производится в виде капсул с разным содержанием действующего компонента.

Активное: 25 мг/50 мг/75 мг/100 мг/150 мг/200 мг/300 мг прегабалина
Вспомогательные: лактоза в форме моногидрата, крахмал из кукурузы (прежелированный и обычный), тальк.

Состав компонентов корпуса и крышки капсул:

ЛС 25 мг, 50 мг, 75 мг: крышка – желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный, черный), корпус – желатин, Е 171, Е 104, Е 110
ЛС 100 мг: крышка – желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный, черный), корпус – желатин, Е 171, Е104, Е 110
ЛС 150 мг: желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный и черный)
ЛС 200 мг:крышка – желатин, Е 172 (красный, черный), корпус – Е 171, Е 104, Е 110
ЛС 300 мг: желатин, Е 172 (красный и черный).

ЛС в виде капсул из желатина. Наполнение – кристаллический белый или практически белый порошок. Цвет и размер пилюль различны:

Капс. 25 мг (разм. № 4): желтая
Капс. 50 мг (разм. № 3): бледно-коричневая крышка, желтый корпус
Капс. 75 мг (разм. № 4): бледно-коричневая
Капс. 100 мг (разм. № 3): коричневая крышка, желтый корпус
Капс.150 мг (разм. № 2): коричневая
Капс. 200 мг (разм. № 1): темно-коричневая крышка, желтый корпус
Капс. 300 мг (разм. № 0): темно-коричневая.

ЛС фасуется в блистеры по 14 штук. В упаковке из картона – 1 или 4 пластинки, описание-инструкция.

Лечебные свойства

Противосудорожное действие Прегабалина Рихтер обеспечивается свойствами его главного компонента – прегабалина, синтетического заменителя γ-аминомасляной кислоты.

Известно, что в организме компонент связывается с определенными субъединицами кальциевых каналов в центральной НС, необратимо замещая собой габапентин. Считается, что благодаря этому механизму достигается обезболивающее и противосудорожное действия.

После приема внутрь вещество всасывается с высокой скоростью. Эффект проявляется особенно быстро, если лекарство было принято натощак. Биодоступность – около 90 %, вне зависимости от величины дозировки. Максимальные показатели концентрации достигаются после повторного приема – спустя 1-2 суток.

Прегабалин почти не метаболизируется. Как показали опыты с меченым веществом, оно обнаруживалось в моче пациента неизмененным.

Из организма вещество выводится почками. Средний показатель полувыведения – почти 6,5 часов.

Способ применения и дозировка

Принимать капсулы Прегабалина Рихтер можно, согласно инструкции по применению, вне зависимости от приема пищи. Дозирование и длительность приема определяются индивидуально. Рекомендуемая производителями суточная норма (СН) – 150-600 мг, распределенная на 2-3 приема.

Устранение нейропатической боли: в начале курса – 150 мг в день. Спустя 3-7 дней приема по результатам переносимости и терапевтического эффекта СН разрешается увеличить до 300 мг, а при потребности – через неделю довести до суточного максимума 600 мг.
Терапия эпилепсии: в начале – 150 мг в сутки, спустя 1 неделю можно повысить до 300 мг, при необходимости дозу увеличивают до максимальной (600 мг).
При фибромиалгии: 75 мг х 2 р./д. При наличии показаний дозировку увеличивают аналогично.
При генерализованном тревожном расстройстве: в начале – 150 мг в сутки. СН увеличивают один раз в неделю по той же схеме, что и при терапии фибромиалгии.

Прекращение приема Прегабалина Рихтер проводят с плавным снижением дозы на протяжении нескольких недель (не меньше одной), чтобы не спровоцировать шоковую реакцию организма.

При беременности и грудном вскармливании

Сведений об особенностях влияния Прегабалина-Рихтер на ход беременности пока недостаточно. Предварительные исследования на животных показали, что активное вещество обладает репродуктивной токсичностью. По этой причине медпрепарат может назначаться только в серьезных случаях, когда польза для женщины превышает риск осложнений для будущего ребенка.

Пока нет данных, проникает ли прегабалин в женское молоко. Но предварительные опыты на лабораторных крысах зафиксировали его присутствие в молоке зверьков. Поэтому чтобы не подвергать ребенка ненужному риску, кормящим женщинам на время терапии рекомендуется отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: 75 мг (14 шт.) – 476 руб., (56 шт.) – 1573 руб. 150 мг (14 шт.) – 495 руб., (56 шт.) – 1917 руб. 300 мг (14 шт.) – 784 руб., (56 шт.) – 2978 руб.

Прегабалин-Рихтер запрещено применять при:

Индивидуальной сверхчувствительности к содержащимся компонентам
Врожденной невосприимчивости галактозы, нехватки лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
Редких наследственных патологиях
Возраст до 17 лет.

Относительные противопоказания

Сердечная и/или почечная недостаточность
Медикаментозная зависимость в анамнезе.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Поскольку действующее вещество выводится из организма в неизмененной форме, практически не подвергается метаболизму и не подавляет обменные процессы других активных компонентов ЛС, то, скорее всего, он не вступает в реакции с иными медпрепаратами.

При сочетании в одной схеме терапии с Фенитоином, Карбамазепином, Поразепаомо, этанолом, пероральными контрацептивами, клинически значимых фармакокинетических реакций не наблюдается.

При совмещении Прегабалина Рихтер с лекарствами, подавляющими центральную НС, у пациентов возникало угнетение дыхательной активности с последующей комой.

Имеются сведения о негативном воздействии лекарства на функции органов ЖКТ, которые проявлялись непроходимостью кишечника, запора, илеуса и пр.) при совмещении с медикаментами, провоцирующими затрудненное опорожнение кишечника (например, ненаркотические обезболивающие).

Имеются предположения, что прегабалин при совмещении с Оксикодоном может усилить его угнетающие действие на двигательные и когнитивные функции.

На время терапии Прегабалин Рихтером нужно воздержаться от приема алкоголя и этанолосодержащих медикаментов, так как лекарство может усилить угнетающий эффект спирта на ЦНС.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные эффекты, сопровождающие терапию Прегабалином, чаще всего проявляются в виде дневной сонливости и головокружения разной степени интенсивности. Побочные действия лекарства, при появлении которых требуется отмена терапии – атаксия, помрачение сознания, рассеянность, расстройство внимания, ухудшение четкости зрения, некоординированные движения, периферические отеки, астеническое состояние.

Помимо этих, во время лечения у пациента могут возникнуть и другие отрицательные реакции со стороны различных внутренних органов:

Кровеносная система: нейтропения
Иммунная система: отек Квинке, индивидуальные проявления аллергии
Метаболизм: повышенный аппетит, гипогликемия, анорексия
НС: эйфория, помрачение сознания, повышенная раздражительность, расстройство либидо, потеря способности ориентироваться, галлюцинации, раздражительность, агрессивность, подавленное состояние, лабильность настроения, панические атаки, расстройство самовосприятия, расстройство речи, странные сновидения, повышенное либидо, судороги, экстрапирамидные эффекты, мании, паранойя, бессонница.
Органы зрения: снижение четкости зрения, двоение в глазах, туннельное зрение, отек или сухость глаз, светобоязнь, повышенное слезотечение, слепота, кератит, расстройство зрительного восприятия пространства, блефарит, кровоизлияние в глаз, изъязвление роговицы, оптическая нейропатия, миоз, птоз, конъюнктивит, косоглазие.
Органы слуха: вертиго, искаженное восприятие звуков
ССС: тахикардия, блокада 1 ст., синусовая тахи- или брадикардия, ЗСН, удлинение QT-интервала, артериальная гипо- или гипертензия, приливы, холод в конечностях, редко – гиперемия лица
Респираторная система: апноэ, сухость во рту, кровотечение из носа, кашель, насморк, храп, дискомфортные ощущения в горле, отек/фиброз легких, икота, ларингоспазм, ателектаз
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, приступы рвоты, запор/понос, метеоризм, сухость ротовой полости, изжога, слюнотечение, асцит, отек языка, кровотечение в ЖКТ, стоматит, изъязвление пищевода
Кожа и п/к клетчатка: высыпание, зуд, крапивница, повышенная потливость, холодная испарина, пролежни, выпадение волос, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, чрезмерное оволосение, эксфолиативный дерматит, поражение ногтей, пурпура, атрофия дермы, некроз тканей
Локомоторная система: спазмы мышц, суставов, боли в спине/конечностях/шее, отек суставов, мышечные тики, ригидность мышц, миалгия
Мочеполовая система: недержание, дисфункция почек, затрудненное мочеиспускание, гематурия, нефрит, образование конкрементов, альбуминурия, олигурия
Репродуктивная система: эректильная дисфункция, расстройство эякуляции, боль в молочных железах, увеличение груди, выделения из сосков, дисменорея, гинекомастия, меноррагия, импотенция
Прочее: отеки конечностей, расстройство походки, чувство опьянения, быстрая усталость, отек лица, давление в груди, лихорадочное состояние, чувствительность к свету, жажда, астения
Лабораторные тесты: чаще всего – увеличение веса, в некоторых случаях – рост активности ферментов печени, уменьшение количества тромбоцитов, редко – рост гликемии, снижение числа калия, лейкоцитов и пр.

Синдром отмены после некорректного прекращения терапии проявлялся в виде нарушений сна, болей головы, повышенной тревожности, гриппоподобного состояния, судорог, депрессии, сильной потливости, головокружения, тошноты. При развитии этих или иных отрицательных явлений нужно обязательно обратиться к лечащему доктору.

Применение высоких дозировок может провоцировать усиление побочных реакций. Чаще всего последствием перегрузки организма прегабалином являются: аффектация, выраженная сонливость, помрачение сознания, депрессивные состояния, ажитация, повышенное беспокойство. В редких случаях возможно возникновение коматозного состояния.

Терапия: мероприятия по очищению организма от остатков ЛС (промывание желудка и пр.), при необходимости – поддерживающая терапия, гемодиализ.

Аналоги

Синонимы: Альгерика, Бривиак, Вимпат, Габагамма, Габапентин, Зонегран, Катэна, Кеппра, Конвалис, Ламиктал, Ламолеп, Ламотриджин Канон, Леветинол, Леветирацетам, Лирика, Нейронтин, Паглюферал, Прегабалин, Сейзар, Тебантин, Топалепсин, Топамакс, Топирамат, Топсавер, Тореал, Файкомпа, Эпитерра, Эпитропил.

Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Цена:

таб. 25мг (30 шт.) – 216 руб., (50 шт.) – 342 руб.,

50 мг (30 шт.) – 355 руб., (50 шт.) – 510 руб.,

100 мг (30 шт.) – 533 руб., (50 шт.) – 802 руб.

Противоэпилептическое ЛС на основе ламотриджина. Лекарство применяется у взрослых и детей с 12 лет для терапии различных видов судорожных припадков, типичных и атипичных абсансов.

Препарат производится в таблетках с различной дозировкой. Схема приема и длительность терапии определяются индивидуально.

Плюсы:

Предупреждает припадки
Помогает устранить генерализованные приступы.

Минусы:

Не всегда есть в аптеках
Сокращения мышц.

МНН: Прегабалин

Производитель: Гедеон Рихтер-Рус ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pregabalin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020856

Период регистрации: 07.10.2014 - 07.10.2019

Инструкция

Торговое название

Прегабалин-Рихтер

Международное непатентованное название

Прегабалин

Лекарственная форма

Капсулы, 75 мг, 150 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - прегабалин 75 мг, 150 мг, 300 мг,

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк

состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) для дозировок 75 мг и 150 мг, железа оксид черный (Е 172)

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №4 с корпусом и крышечкой светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 75 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №2 с корпусом и крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с корпусом и крышечкой темно-коричневого цвета.

Содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин

Код АТХ N03AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90 % и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 ч. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Видимый объем распределения (Vd) прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98 % радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9 % от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.

Линейность / нелинейность

Фармакокинетика прегабалина при применении его в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20 %). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы. Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Нарушение функции почек

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-х часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50 %), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.

Нарушение функции печени

Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Фармакодинамика

Действующее вещество: прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты

((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Нейропатическая боль

Прегабалин-Рихтер эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме Прегабалин- Рихтера курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %. Среди пациентов, получавших Прегабалин-Рихтер и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %. Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших Прегабалин-Рихтер в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения Прегабалин-Рихтера отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение Прегабалина-Рихтера в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата.

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших Прегабалин-Рихтер, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.

Показания к применению

- лечение нейропатической боли у взрослых пациентов

Эпилепсия, в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацие

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов

Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль

Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия

Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия

Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство

Начальная доза Прегабалина - Рихтера составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена Прегабалин-Рихтера

Если лечение Прегабалин-Рихтером необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (Табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу.

Таблица 1. Подбор дозы Прегабалин- Рихтера с учетом функции почек

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Пропуск дозы: В случае пропуска дозы Прегабалин-Рихтера необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата, следует возобновить обычный прием препарата на следующий день.

Побочные действия

Очень часто (> 1/10)

- головокружение, сонливость

Часто (> 1/100, < 1/10)

- эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия

Повышение аппетита

Нечеткость зрения, диплопия

Вертиго

Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота

Утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки

Эректильная дисфункция

Увеличение массы тела

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Назофарингит

Анорексия, гипогликемия

Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы, когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок

Сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение

Гиперакузия

Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи

Одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа

Повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта

Потливость, папулезная сыпь

Подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц

Астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения

Дизурия, недержание мочи

Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция

Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов

Редко (<1/1000)

Нейтропения

Расторможенность, приподнятое настроение

Гипокинезия, паросмия, дисграфия

Мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия

Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия

Заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке

Асцит, дисфагия, панкреатит

Холодный пот, крапивница

Спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз

Олигурия, почечная недостаточность

Аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме

Гипертермия

Повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги

Кератит, потеря зрения

Хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT

Отек легких

Редкие случаи отека языка, тошнота, диарея

Редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона

Задержка мочи

Ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность

Гинекомастия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных)

Беременость и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Поскольку Прегабалин-Рихтер в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Прегабалин-Рихтера с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с Прегабалин-Рихтером не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов.

У пациентов, принимавших Прегабалин-Рихтер и препараты, угнетающие центральную нервную систему, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.

Сообщалось о случаях отрицательного влияния Прегабалин-Рихтера на функцию желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное применение Прегабалин-Рихтера внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин-Рихтер может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения Прегабалин-Рихтером может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием Прегабалин - Рихтера следует прекратить.

Противоэпилептические препараты, включая Прегабалин-Рихтер, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение Прегабалин-Рихтером сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения Прегабалин-Рихтера отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения Прегабалин-Рихтера, а также целесообразности монотерапии Прегабалин-Рихтер, недостаточно.

Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения Прегабалин-Рихтер или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение Прегабалин-Рихтера таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может способствовать исчезновению указанных симптомов.

Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.

В результате отмены Прегабалин-Рихтера после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений «синдрома отмены» прегабалина в зависимости от его дозы и длительности терапии отсутствуют.

В ходе постмаркетингового применения Прегабалин- Рихтера сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших Прегабалин-Рихтер. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов, страдавших нарушениями функции сердца и получавших Прегабалин-Рихтер по поводу нейропатии. Поэтому Прегабалин-Рихтер должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены Прегабалин-Рихтера возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость. Это может быть связано с аддитивным эффектом на фоне одновременного применения прегабалина и других лекарственных препаратов (например, антиспастических). Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина для лечения центральной нейропатической боли.

Сообщалось о случаях развития зависимости при применении Прегабалин- Рихтера. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от Прегабалин-Рихтера.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Прегабалин-Рихтер может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к этим действиям.